Jste odborný pracovník ve zdravotnictví?

Jsem odborníkem ve smyslu zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, v platném znění, tedy jsem osobou oprávněnou předepisovat humánní léčivé přípravky nebo osobou oprávněnou vydávat humánní léčivé přípravky.





Klinické studie

NÁDORY TRÁVÍCÍ TRUBICE A ZAŽÍVACÍCH ORGÁNŮ

Randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické klinické hodnocení fáze III irinotekanu, kyseliny folinové a 5- fluorouracili (FOLFIRI) plus ramucirumab nebo placebo u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem progredujícím během léčby první linie kombinací bevacizumabu, oxaliplatiny a fluoropyrimidinu nebo po této léčbě.

Diagnózy: C18. – C20.
Datum zahájení: 6.5.2011
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Jaroslav Vaňásek,CSc.
Nábor ukončen
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz)

 

Otevřené randomizované kontrolované multicentrické, klinické hodnocení fáze I/II posuzující dvě dávky přípravku EMD 525797 v kombinaci s cetuximabem a irinotekanem jako léčbu druhé linie u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem s genem k-ras divokého typu. Pacienti s metastazujícím kolorektálním karcinomem s genem k-ras divokého typ budou moci být do klinického hodnocení zařazeni, jestliže jejich onemocnění odolává nebo se znovu rozvine po chemoterapii první linie spočívající v léčebném režimu zahrnující oxaliplatinu.

Diagnózy: C18. – C20.
Datum zahájení: 12.5.2010
Hlavní zkoušející: doc.MUDr. Jaroslav Vaňásek,CSc.
Nábor ukončen
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz)

 

Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie fáze II hodnotící dasatinib přidaný ke gemcitabinu u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem slinivky břišní.

Diagnózy: C250-C259
Datum zahájení: 15.11.2011
Hlavní zkoušející: doc.MUDr. Jaroslav Vaňásek,CSc.
Nábor ukončen
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz)

 

NÁDORY PRSU

Randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie porovnávající chemoterapii s trastuzumabem a placebem oproti chemoterapii s trastuzumabem a pertuzumabem jako podpůrnou léčbu u pacientů s operovatelným HER2-pozitivním primárním karcinomem prsu.

Diagnózy: C50.0-C50.9
Datum zahájení: 11.5.2012
Hlavní zkoušející: doc.MUDr. Jaroslav Vaňásek,CSc.
Nábor ukončen
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz)

 

Studie hodnotící použití neratinibu a capecitabinu ve srovnání s lapatinibem a capecitabinem u pacientů s HER2+ metastatickým karcinomem prsu, kteří podstoupili dva a více předchozích metastatických režimů zaměřených na HER2 ( Nala).

Diagnózy: C50.0-C50.9
Datum zahájení: 6.11.2013
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Jaroslav Vaňásek,CSc.
Nábor probíhá
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz)

 

Randomizované multicentrické otevřené klinické hodnocení fáze III porovnávající trastuzumab s pertuzumabem a taxanem po léčbě antracykliny a trastuzumab emtasim s pertuzumabem po léčbě antracykliny jako přídavnou léčbu pacientů s operovatelným HER2-pozitivním primárním karcinomem prsu

Diagnózy: C50.0-C50.9
Datum zahájení: 30.4.2014
Hlavní zkoušející: MUDr. Iveta Kolářová, Ph.D.
Nábor ukončen
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz)

 

Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze II neoadjuvantní léčby kombinací letrozolu a GDC-0032 ve srovnání s kombinací letrozolu a placeba u postmenopauzálních žen s ER pozitivním/ HER 2 negativním nádorem prsu v raném stadiu.

Diagnózy: C50.0-C50.9
Datum zahájení: 15.12.2014
Hlavní zkoušející: doc.MUDr. Jaroslav Vaňásek,CSc.
Nábor ukončen
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz)

 

Vícestupňová studie fáze II hodnotící bezpečnost a účinnost přípravku cobimetinib v kombinaci s paclitaxelem jako lékem první linie u pacientů s metastazujícím, trojitě negativním karcinomem prsu.

Diagnózy: C50.0-C50.9
Datum zahájení: 1.4.2015
Hlavní zkoušející: doc.MUDr. Jaroslav Vaňásek,CSc.
Nábor ukončen
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz)

Dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované klinické hodnocení fáze III posuzující taselisib v kombinaci s fulvestrantem oproti placebu v kombinaci s fulvestrantem u postmenopauzálních žen s místně pokročilým nebo metastazujícím HER2 negativním karcinomem prsu pozitivním na estrogenové receptory, u nichž došlo k recidivě nebo progresi onemocnění během léčby inhibitorem aromatázy nebo po ní.

Diagnózy: C50.0-C50.9
Datum zahájení: 22.6.2015
Hlavní zkoušející: doc.MUDr. Jaroslav Vaňásek,CSc.
Nábor probíhá
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz)

NEZAŘAZENO

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivně kontrolovaná studie III. fáze sledující bezpečnost a účinnost rolapitantu v prevenci nevolnosti a zvracení způsobených chemoterapií (CINV) u subjektů dostávajících středně emetogenní chemoterapii.

Datum zahájení: 18.7.2012
Hlavní zkoušející: doc.MUDr. Jaroslav Vaňásek,CSc.
Nábor ukončen
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz)

 

Účinnost a bezpečnost profylaxe Rivaroxabanem v porovnání s placebem u ambulantních onkologických pacientů, kteří začínají užívat systémovou protinádorovou léčbu a mají vysoké riziko žilní tromboembolie

Datum zahájení: březen 2017
Hlavní zkoušející: doc.MUDr. Jaroslav Vaňásek,CSc.
Nábor probíhá
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz)

 

 

NÁDORY MUŽSKÝCH POHLAVNÍCH ORGÁNŮ

Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie fáze I/II účinku nádorové vakcíny na bázi RNActive ( CV9104) u pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty vykazujících minimální nebo nulové symptomy.

Datum zahájení: 4.12.2015
Hlavní zkoušející: Prof.MUDr. Karel Odrážka,Ph.D.
Nábor ukončen
Koordinátoři: Mgr. Eva Koblížková, Ph.D. ( tel.: 466 016 416, e-mail: koblizkova@multiscan.cz)

Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze III, porovnávající JNJ562 androgen deprivační terapii (ADT) oproti androgen deprivační terapii samotné u subjektů s metastatickým, hormonálně citlivým karcinomem prostaty (mHSPC) s malým počtem metastáz "low volume". Low wolume: kostní metastázy minimálně 2, pokud 2 nebo 3 možno kdekoliv, pokud 4 a více musí být všechny v oblasti pánve a v páteři: ne metastázy pouze v uzlinách, žádné viscerální metastázy.

Diagnózy: C61
Datum zahájení:  2016
Hlavní zkoušející: Prof.MUDr. Karel Odrážka,Ph.D.
Nábor probíhá
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz)

 

Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení přípravku JNJ-56021927 fáze III u mužů s vysoce rizikovým lokalizovaným nebo lokálně pokročilým karcinomem prostaty, kteří podstupují primární radioterapii.

Diagnózy: C61
Datum zahájení: 2016  
Hlavní zkoušející: Prof.MUDr. Karel Odrážka,Ph.D.
Nábor probíhá
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz)

 

 

NÁDORY CENTRÁLNÍ NERVOVÉ SOUSTAVY

Mezinárodní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie rindopepimutu/GM-CSF s adjuvantním temozolomidem u pacientů s nově diagnostikovaným, chirurgicky resekovaným, EGFRvIII pozitivním glioblastomem.

Diagnózy: C71.0 – C71.9
Datum zahájení: 18.10.2012
Hlavní zkoušející: Prof.MUDr. Karel Odrážka,Ph.D.
Nábor ukončen
Koordinátoři: Mgr. Eva Koblížková, Ph.D. ( tel.: 466 016 416, e-mail: koblizkova@multiscan.cz)

 

NÁDORY PLIC

Eskalace dávky fáze I a randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze II veliparibu v kombinaci s CBDCA a etoposidem v terapii neléčeného extenzivního stádia malobuněčného karcinomu plic

Diagnózy: C34.0 – C34.9
Datum zahájení: březen 2017
Hlavní zkoušející: doc.MUDr. Jaroslav Vaňásek,CSc.
Nábor probíhá
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz

 

Randomizované, otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze II porovnávající veliparid s karboplatinou a paklitaxelem oproti standardní chemoterapii podle volby zkoušejícího u pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií v první linii u metastazujícího nebo pokročilého neskvamózního nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), kteří jsou nebo byli kuřáci.

Diagnózy: C34.0 – C34.9
Datum zahájení: 26.6.2015
Hlavní zkoušející: doc.MUDr. Jaroslav Vaňásek,CSc.
Nábor ukončen
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz)

Randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické, klinické hodnocení fáze II přípravku denosumab v kombinaci s chemoterapií jako první linie léčby metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic.

Diagnózy: C34.0 – C34.9
Datum zahájení: 9.4.2014
Hlavní zkoušející: doc.MUDr. Jaroslav Vaňásek,CSc.
Nábor ukončen
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz)

 

Studie fáze I/II hodnotící bezpečnost a účinnost DCVAC/LuCA přidaného ke standardní chemoterapii (karboplatina a paklitaxel) v první linii +/- imunomodulancia (interferon-alfa a hydrochlorocin) vs. standardní chemoterapie u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic ve stadiu IV.

Diagnózy: C34.0 – C34.9.
Datum zahájení: 12.1.2015
Hlavní zkoušející: doc.MUDr. Jaroslav Vaňásek,CSc.
Nábor ukončen
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz)

 

Nezaslepené randomizované klinické hodnocení fáze III srovnávající léčbu přípravkem MK 3475 oproti standardní chemoterapii u dříve neléčených pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (Keynote 42).

Diagnózy: C34.0 – C34.9
Datum zahájení: 13.1.2015
Hlavní zkoušející: doc.MUDr. Jaroslav Vaňásek,CSc.
Nábor ukončen
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz)

Klinické hodnocení fáze III avelumab ( MSB0010718C) oproti docetaxelu NSCLC u nichž došlo k progresi po léčbě dvojkombinací na bázi platiny

Diagnózy: C34.0 – C34.9
Datum zahájení: 2015
Hlavní zkoušející: doc.MUDr. Jaroslav Vaňásek,CSc.
Nábor ukončen
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz

 

Klinické hodnocení fáze III s přípravkem MPDL3280A s cisplatinou nebo karboplatinou a pemetrexedem u PD-L1 selektivních pacientů s neskvamózním, nemalobuněčným ca plic stádia IV, dosud neléčených chemoterapií

Diagnózy: C34.0 – C34.9
Datum zahájení: 2015
Hlavní zkoušející: doc.MUDr. Jaroslav Vaňásek,CSc.
Nábor ukončen
Koordinátoři: Bc.Adéla Jelínková, DiS. ( tel.: 466 616 261, mail: jelinkovaa@multiscan.cz

 

NÁDORY MOČOVÉHO MĚCHÝŘE

Nezaslepené randomizované klinické hodnocení fáze III zkoumající účinnost a bezpečnost přípravku MPDL3280A (protilátky proti Ligandu PD-L1) ve srovnání s chemoterapií u pacientů s místně pokročilým nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem močového měchýře po neúspěšné chemoterapii obsahující platinu.

Diagnózy: C67.0 – C67.9
Datum zahájení: 30.3.2015
Hlavní zkoušející: doc.MUDr. Jaroslav Vaňásek,CSc.
Nábor ukončen
Koordinátoři: Mgr. Eva Koblížková, Ph.D. ( tel.: 466 016 416, e-mail: koblizkova@multiscan.cz)

 

Klinické hodnocení fáze III posuzující přípravek MPDL3280A, jako přídavná léčba u pacientů s vysoce  rizikovým karcinomem močového měchýře s expresí PD-L1 a infiltrujícím svalovinu, kteří podstoupili cystektomii

Diagnózy: C67.0 – C67.9
Datum zahájení: 2015
Hlavní zkoušející: doc.MUDr. Jaroslav Vaňásek,CSc.
Nábor probíhá
Koordinátoři: Mgr. Eva Koblížková, Ph.D. ( tel.: 466 016 416, e-mail: koblizkova@multiscan.cz)